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YD Bio 擴展 OkaiDx™ 至美國胰臟癌與大腸直腸癌檢測，並公布早期偵測進展

已更新：2025年12月17日


台北，台灣，2025年12月2日（GLOBE NEWSWIRE）— 永鼎醫藥股份有限公司（YD Bio Limited，以下簡稱「YD Bio」或「本公司」，Nasdaq: YDES）致力於推動 DNA 甲基化癌症檢測技術與新世代診斷創新。基於此使命，我們更新先前於 2025 年 11 月 5 日發布之 OkaiDx™ 平台於美國提供乳癌治療後監測服務之公告內容，進一步說明 OkaiDx™ 血液檢測平台持續擴展至胰臟癌與大腸直腸癌檢測，並分享胰臟癌早期偵測研究之最新臨床成果。


在先前已宣布透過關係企業愛立基生醫（EG BioMed）具 CAP/CLIA 認證之臨床實驗室，提供研究用途（RUO）的 OkaiDx 乳癌治療後監測檢測服務基礎上，我們已於美國擴大 OkaiDx 平台之臨床服務可近性。透過 EG BioMed 位於華盛頓州的認證實驗室，我們目前已在美國 44 州提供胰臟癌與大腸直腸癌之血液檢測服務。此臨床服務由全國性的遠距醫療醫師網絡支援，可提供線上諮詢、檢測授權與後續病患支持，並結合到府採血合作夥伴，協助病患與研究合作單位簡化採樣與物流流程。

為進一步拓展於家庭醫學與婦女健康醫療場域之服務覆蓋，我們亦與多家美國醫療團隊簽署合作備忘錄（MOU）。這些合作將 OkaiDx 檢測導入日常臨床流程，擴大高風險族群及有需求個案之主動偵測與持續監測可及性。

此外，我們亦分享關係企業 EG BioMed US Inc. 針對 OkaiDx Detect Pancreatic Cancer Test 所進行之持續性研究數據更新。該研究已取得台北醫學大學人體試驗委員會（Taipei Medical University-JIRB）核准（IRB ID: N202105091）。在 100 位胰臟導管腺癌（PDAC）患者與 500 位健康對照者之研究中，此檢測展現：


  • 早期（第一至第二期）PDAC 敏感度 93.8%

  • 晚期 PDAC 敏感度 >99.0%

  • 健康族群特異度 97.3%

  • 整體準確度 97.7%


OkaiDx Detect Pancreatic Cancer Test 尚未取得美國食品藥物管理局（FDA）之核准或上市許可；上述結果來自 EG BioMed 獨立執行之研究，仍處於持續驗證階段。 關於 YD Bio Limited

YD Bio Limited 是一間生技公司，聚焦臨床試驗推進、新藥開發、癌症預防檢測，以及角膜緣幹細胞與外泌體治療等創新技術，期望為高未被滿足醫療需求的疾病帶來新解方。公司致力以科學創新與精準醫療提升病患治療成果。除研發外，YD Bio 也是臨床試驗用藥的重要供應商，並拓展至上市後輔助產品的開發與銷售。更多資訊請見：ir.ydesgroup.com 前瞻性聲明

本公告部分內容屬前瞻性聲明，包括但不限於公司之營運計畫與未來展望。前瞻性聲明涉及已知與未知風險及不確定性，係基於公司目前對未來事件之預期與推估，亦可能影響公司財務、營運與策略。投資人可透過如「相信」、「預期」、「估計」、「計畫」、「可能」、「將」等用語辨識前瞻性聲明。除法律規定外，公司不負責因後續事件或情況而公開更新或修正任何前瞻性聲明。實際結果可能與預期存在差異，投資人應參考公司向 SEC 提交之註冊聲明與其他文件，以了解相關風險因素。

投資人與媒體洽詢:

YD Bio Limited Investor Relations


WFS Investor Relations Inc.

Phone: +1 628 283 9214



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