YD Bio Limited 2025 年度財務報告
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台灣台北，2026年4月30日（GLOBE NEWSWIRE）—— YD Bio Limited（「YD Bio」或「本公司」）（納斯達克：YDES），一家致力於推進以DNA甲基化為基礎的癌症檢測技術及眼科創新的生物科技公司，今日公布截至2025年12月31日止完整年度之財務業績。
管理層觀點
「2025年對YD Bio而言是一個極具變革性的奠基之年，以成功落實我們長期策略願景為主要特徵。我們於2025年8月完成與Breeze Holdings Acquisition Corp.的業務合併，並同步完成1,320萬美元的PIPE（上市後私募融資），大幅鞏固了我們的資產負債表。此外，我們的淨收入增長了17%，主要受製藥銷售量擴大及策略性新產品上市所帶動，」YD Bio董事長兼執行長沈協聰博士表示。「我們年末持有約600萬美元現金及等價物，我們相信這足以讓我們穩健履行2026年的營運義務，並積極推進各項臨床里程碑。」
「過去一年，我們有意識地將研發支出提高了約110萬美元，以確保取得必要的授權專利及技術知識，同時調整銷售組合，以快速拓展商業版圖。這些對臨床服務基礎設施及診斷平台的基礎性投資，旨在支持多個受監管醫療保健領域的強勁增長。」
「展望未來，我們2026年的策略重心，是將我們的自有資產從驗證階段積極推進至更廣泛的法規審批與商業執行。我們已在治療管線上達成若干里程碑，包括完成角膜緣幹細胞（LSC）平台及其衍生外泌體產品的全面化學、製造與品質管制（CMC）開發，並已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交藥物主檔案（DMF）。這為我們於2026年就乾眼症及老年性黃斑部病變向FDA提交新藥臨床試驗申請（IND）鋪平了道路。與此同時，我們正推進OkaiDx™胰臟癌早期檢測計劃，向FDA提交Q-Submission，探討潛在的突破性設備資格，並持續完善於2026年3月正式推出的EG遠距醫療平台，為美國各地提供診斷服務。」
「最後，我們正透過策略性併購活動，積極追求成為一個整合型多元垂直醫療保健平台的願景。例如，此前宣布的與EG BioMed合併案，旨在將DNA甲基化驅動的人工智能平台無縫整合至我們的腫瘤學計劃中。」沈博士補充道。
YD Bio 2025 年度財務業績
透過公司整合的診斷平台、臨床服務基礎設施及醫療保健商業化能力，YD Bio 致力於建立可擴展的營運模式，以支持多個受監管醫療保健領域的增長。下表列示了截至2025年12月31日及2024年12月31日止年度，摘自YD Bio合併損益表的主要財務摘要資訊。
淨收入
截至2025年12月31日止年度，淨收入增加86,457美元（增幅17%）至596,817美元，而2024年同期為510,360美元。收入前五大單一產品佔該期間總收入的41%。收入增長主要源於銷售量提升及產品組合向低單價產品轉移（平均售價有所下降）。製藥銷售，尤其是Keytruda，因主要客戶採購量增加，收入增長約48,598美元，加上新產品上市，是主要增長動力。此增長部分被醫療產品銷售下降所抵銷，主要原因是部分產品停產，以及某主要客戶根據終端市場反饋調整採購策略，減少PVA眼部清潔片訂單。整體而言，收入變化反映了從高單價醫療產品向製藥及其他低單價產品的結構性轉變。
銷售成本
截至2025年12月31日止年度，銷售成本增加74,403美元（增幅21%）至429,407美元，而2024年同期為355,004美元。銷售成本主要由再銷售產品的採購成本構成。銷售成本的增幅高於淨收入增幅，主要因為年內銷售組合轉向毛利率較低的產品。具體而言，銷售組合從較高毛利率的醫療產品轉向毛利率相對較低的藥品及醫療周邊產品，導致整體毛利率下降。此影響部分被某些產品採購成本降低所抵銷。
毛利
截至2025年12月31日止年度，毛利增加12,054美元（增幅8%）至167,410美元，而2024年同期為155,356美元。年度間的變化主要源於銷售量提升及產品組合向低單價產品轉移。
營運費用
截至2025年12月31日止年度，本公司總營運費用約為540萬美元，較2024年同期的160萬美元增加380萬美元。增加主要源於：與公司擴張及重組相關的專業及顧問服務費增加110萬美元、與兩項授權專利及知識產權相關的研發費用增加110萬美元，以及因業務擴張導致員工成本增加130萬美元。
淨虧損
基於上述因素，截至2025年12月31日止年度，淨虧損為830萬美元，而2024年同期為140萬美元。淨虧損增加主要源於：認股權證負債公允價值變動增加320萬美元、與公司擴張及重組相關的專業及顧問服務費增加110萬美元、與兩項授權專利及知識產權相關的研發費用增加110萬美元，以及員工成本增加130萬美元。
現金及現金等價物
截至2025年12月31日，YD Bio的現金為600萬美元，而截至2024年12月31日為310萬美元。增加主要源於股權融資1,390萬美元，部分被以下支出抵銷：遞延發行成本約320萬美元、與公司擴張及重組相關的專業及顧問服務費150萬美元、研發費用110萬美元、醫療產品及隱形眼鏡採購款190萬美元，以及辦公室及停車設施採購預付款150萬美元。
YD Bio 重大發展及 2026 年展望
治療學及角膜緣幹細胞平台
已完成角膜緣幹細胞平台及其衍生外泌體產品的全面化學、製造與品質管制開發。
已就角膜緣幹細胞及衍生外泌體向FDA提交藥物主檔案。
計劃於2026年建立臨床級角膜緣幹細胞庫，並提交乾眼症新藥臨床試驗申請。
預計完成老年性黃斑部病變的臨床前、療效及毒性研究，並於2026年提交新藥臨床試驗申請。
診斷及遠距醫療
正在運營EG遠距醫療線上平台，在美國44個州、華盛頓特區及關島提供CLIA及CAP認證的實驗室服務。
正推進OkaiDx™胰臟癌早期檢測計劃，按照FDA的臨床驗證路徑推進。
計劃於2026年完成OkaiDx™計劃的患者入組、數據清理、品質控制及初步統計分析。
計劃向FDA提交Q-Submission，就胰臟癌計劃的潛在突破性設備資格進行討論。
策略性擴張及收購
於2026年1月6日宣布與EG BioMed簽訂不具約束力的合併意向書。
於2026年1月20日宣布簽訂具約束力的意向書，收購Safe Save Medical Cell Sciences & Technology Co., Ltd.。
於2026年2月25日宣布YD Bio USA, Inc.與YC Biotech Co., Ltd.簽訂主要策略聯盟協議。
關於 YD Bio Limited
YD Bio Ltd 是一家以美國為基礎的上市生物科技公司，致力於建立橫跨受監管診斷、臨床服務及商業醫療市場的整合型醫療平台。公司於美國依循 LDT-first 策略推動 DNA 甲基化腫瘤檢測計畫，並為製藥與生技合作夥伴提供合規的生命科學通路與臨床試驗供應鏈服務。此外，YD Bio Ltd 於亞洲亦建立受監管之眼科健康產品商業化營運及消費型健康產品分銷平台。透過策略合作與可擴展的執行能力，本公司致力以真實的臨床與商業影響力推動生物醫學創新。更多資訊請參閱：ir.ydesgroup.com，並關注 Facebook、X、Threads、Instagram、LinkedIn。
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括（但不限於）有關本公司策略、進行中交易及預期商業化與法規時間表的陳述。前瞻性陳述基於當前預期、估計、預測及預計，不構成未來業績的保證。投資者可通過「目標」、「近似」、「相信」、「旨在」、「預期」、「估計」、「計劃」、「將」、「應」、「可能」等詞語或類似表述識別前瞻性陳述。由於多種因素，包括監管決定及反饋、完成特定交易並實現其預期收益的能力，以及YD Bio向美國證券交易委員會（「SEC」）提交文件中所述的其他風險和不確定性，實際結果可能與前瞻性陳述存在重大差異。除法律要求外，本公司不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。本公司提醒投資者，實際結果可能與預期結果存在重大差異，並鼓勵投資者查閱本公司向SEC提交的20-F年度報告、註冊聲明及其他文件，以了解可能影響其未來業績的其他因素。
投資人與媒體洽詢：
YD Bio Limited Investor Relations
Email: investor@ydesgroup.com
WFS Investor Relations Inc.
Phone: +1 628 283 9214
YD BIO LIMITED
合併資產負債表
圖4至圖6：YD Bio Limited 合併資產負債表，截至2025年及2024年12月31日，2025年度總資產為13,779,397美元、總負債為16,635,060美元。
YD BIO LIMITED
合併損益及綜合損益表
圖7：合併損益及綜合損益／（虧損）表（截至2025年、2024年及2023年12月31日止年度）
媒體轉載
